Wstęp

System SIP (sterylizacja na miejscu) to technologia, która wykorzystuje wysoką temperaturę pary lub woda przegrzana do sterylizacji sprzętu produkcyjnego in situ. Może osiągnąć inaktywację drobnoustrojów bez demontażu sprzętu, zapewniając, że sprzęt spełnia komercyjne sterylne standardy (pozostałość drobnoustrojów mniejsza lub równa 10 ⁻⁶ CFU/cm ²).

Jako podstawowy sprzęt do sterylizacji w dziedzinach biofarmaceutyków, żywności i napojów, urządzeń medycznych itp. System SIP rozwiązuje kluczowe wady, takie jak niska wydajność, wysokie zużycie energii i wysokie ryzyko zanieczyszczenia krzyżu w tradycyjnych metodach sterylizacji poprzez pełną kontrolę automatyzacji procesu.

Modern SIP Technology rozwinęła się w kompleksowe rozwiązanie, które integruje inteligentne monitorowanie, oszczędność energii i redukcję zużycia oraz dostosowane projektowanie, spełniające międzynarodowe wymagania certyfikacyjne, takie jak GMP i FDA, oraz stając się „strażnikiem bezpieczeństwa” sterylnych linii produkcyjnych.

zalety

Inteligentny system sterowania w pełni zamkniętej pętli

Precyzyjna technologia kontroli temperatury

Używanie algorytmu PID i wielopunktowych czujników temperatury w celu zapewnienia precyzyjnego utrzymania komory sterylizacji w zakresie 121 stopni ± 0. 5 stopni, zgodnie ze standardami sterylizacji mokrego ciepła chińskiego farmakopei.

Bilans dynamiczny ciśnienia

Wyposażony w system kompensacji ciśnienia podwójnego kanału, może dostosować przepływ pary i kondensatu w czasie rzeczywistym, aby uniknąć sterylizacji ślepych plam spowodowanych przez fluktuacje ciśnienia.

Zautomatyzowane zarządzanie programem

Podejmowane przez siebie wiele programów sterylizacji (w tym płynne rurociągi, zbiorniki fermentacyjne, maszyny do liofilizacji i inne scenariusze), obsługujące parametry zdefiniowane przez użytkownika i jedno kliknięcie, aby bezzałogowe działanie w całym procesie.

Modułowa konstrukcja i silna kompatybilność

Dostosowanie wielu interfejsów

Standardowy interfejs kołnierza DN 25- DN100, obsługujący bezproblemową integrację z zbiornikami fermentacyjnymi, systemami przygotowania cieczy, liniami napełniania i innym sprzętem.

Bezpieczeństwo i niezawodność materiału

Główny korpus jest wykonany ze stali nierdzewnej 316/316L, z powierzchnią kontaktową RA mniejszą lub równą 0. 6 μm, spełniającym standardy ASME BPE i poprawiającym odporność na korozję o 50%.

Oszczędzanie energii i wydajne i znacznie zmniejszające koszty

System odzyskiwania energii termicznej

Dzięki wtórnej technologii odzyskiwania wody z kondensacji parowej zużycie energii jest zmniejszone o ponad 30%, a roczne koszty operacyjne można znacznie zaoszczędzić

Szybkie sterylizacja cyklu

Może szybko ogrzać do 121 stopni w krótkim czasie, co powoduje znaczny wzrost wydajności w porównaniu z tradycyjnymi metodami.

Zastosowania

Przemysł farmaceutyczny

Sterylizacja biologicznych zbiorników fermentacji

W produkcji przeciwciał monoklonalnych i szczepionek osiąga się online sterylizacja zbiorników fermentacyjnych, aby uniknąć zanieczyszczenia drobnoustrojów spowodowane ręcznym wejściem do zbiorników

Odkształcenie systemu maszyn do suszących

W połączeniu z systemem CIP (na miejscu) ukończ w pełni automatyczny cykl SIP/CIP liofli, skraplacza i rurociągu, aby zapewnić sterylne środowisko napełniania.

Laboratorium biotechnologiczne

Reaktor hodowli komórkowej

W przypadku produktów terapii komórkowej macierzystych zapewnia łagodny tryb sterylizacji (115 stopni /30 minut) w celu ochrony precyzyjnych czujników przed uszkodzeniem o wysokiej temperaturze

System oczyszczania chromatografii

Okresowo sterylizuj kolumnę chromatograficzną i rurociąg buforowy, aby zapobiec zmniejszeniu wydajności kolumny spowodowanej pozostałością białka.